醫(yī)用封口機(jī)測試卡分為兩種規(guī)格：

一種是用于高溫封口的測試卡；

一種是用于低溫封口的測試卡。

高溫蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的包裝袋使用紙塑袋測試卡，低溫等離子滅菌的包裝袋使用特衛(wèi)強(qiáng)測試卡，根據(jù)封口包裝的材質(zhì)使用合適的封口測試卡。

在使用機(jī)器前使用者現(xiàn)根據(jù)要包裝的材質(zhì)確定好合適的測試卡，然后調(diào)整好溫度 ，根據(jù)測試后的封口效果，判斷機(jī)器的封口質(zhì)量。

封口測試紙是根據(jù)ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進(jìn)行運行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運行程序使用時其運行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣，用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機(jī)自帶的運行鑒定程序進(jìn)行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證追溯。

根據(jù)ISO－11607第二部分對封口質(zhì)量的規(guī)定，封線需滿足以下要求：

1、連續(xù)的密封寬度及完整的密封；

2、無通道或開封；

3、無穿孔或撕開；

4、 無材料分層或分離；

5、 封口機(jī)的安裝鑒定（IQ）；

6、安裝驗證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對其封口性能進(jìn)行驗證；

7、封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需要；

8、如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在測試紙色條上有醒目顯示；

9、 封口的運行鑒定（OQ）；

10、 測試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口； 

11、測試封口是否壓力太高或太低；

12、測試封口是否溫度過高或過低；

13、測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫；